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国家药监局:不准向非医疗机构销售「肉毒素」

日期:2017-02-09 16:30 作者:卢医生 阅读量:

  根据国家食品药品监督管理总局的部署,江西省食品药品监督管理局从 7 月 18 日起,要求未经指定的药品经营企业不得购销注射用 A 型肉毒毒素(俗称「肉毒素」),经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售该产品,药品零售企业不得经营该产品。近期,国家卫生计生委通报多个省市发生患者在非医疗机构注射疑似「肉毒素」类产品发生严重不良反应的事件。为此,江西省食品药品监督管理局规定,注射用 A 型肉毒毒素指定经营企业必须严格审核购买单位资质,建立客户档案,健全各项管理制度,加强购、销、存管理,保证来源清楚,流向可核查、可追溯。建立注射用 A 型肉毒毒素购进、销售台账,并保存至超过药品有效期 2 年备查。